關於鴻諭

鴻諭生物科技顧問股份有限公司為醫藥研發服務公司(Contract Research Organization, CRO),主要營運為接受藥廠或生技公司委託進行臨床試驗、分析、統計。

鴻諭目前在 台中大雅區 , 台中沙鹿區 設有辦公室。員工人數達40人。

鴻諭生技提供的服務涵蓋生物檢體藥物濃度分析、臨床試驗、生體可用率試驗 ( Bioavailability, BA)、生體相等性試驗 (Bioequivalence, BE)、藥物動力學研究、中草藥有效成份研究、分子生物類比應用、藥用植物目標篩選、資料分析、法規諮詢等專業服務。

鴻諭生技自2006年4月成立以來,始終秉持著"品質、效率、服務"的精神,執行新醫療器材開發的前期評估、新藥及新醫療器材之臨床試驗、仿製藥之生體相等性試驗及協助生技業者的研發,並於2008年6月通過衛生署藥政處GCP查核,2011年7月及2014年12月實驗室取得衛生署TFDA GLP證書,建立完整藥品臨床優良試驗規範 (GCP) 及實驗室優良試驗規範 (GLP)的標準作業流程。

鴻諭生技為追求品質,在硬體設備方面不斷更新,於2015年在臺灣台中沙鹿區童綜合醫院院內成立臨床試驗中心,內部設有56床床位,提供受試者於執行試驗前至試驗中心留宿,完成採樣試驗。

鴻諭生技曾接受23家藥廠委託,執行92件各類型臨床試驗,並已建立70種以上自行開發之方法。目前已有46件學名藥通過審查。十年的經驗累積,使鴻諭生技在醫藥臨床試驗能力大幅提升,在已獲得GCP及GLP認證的優勢下,為您提供最專業的服務。